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“苯磷硫胺原料及片剂技术转让”参数说明
| 技术类别： | 实用技术 |
“苯磷硫胺原料及片剂技术转让”详细介绍
1. 项目名称
苯磷硫胺
英文名：BENFOTIAMINE
商品名： Benfothiamine, Biotamin, Vitamedin
化学结构：
2. 注册类别
原料药：3类；片剂：3类
3. 适应症
（1）用于维生素B1缺乏症的预防及治疗；
（2）用于维生素B1需求量增大，从食物中摄取不充分时的补给（疲劳症，甲状腺功能亢进症，妊娠期， 哺乳期，剧烈体力劳动时等）；
4 规格
片剂25mg。
5药理作用
摄入苯磷硫胺后，维生素B1的最大血药浓度比摄入维生素B1高约5倍，最大生物利用度约为摄入维生素B1的3.6倍，并且比其他脂溶性维生素B1衍生物更高。人和动物研究证明，与水溶性维生素形式相比，苯磷硫胺的生物利用度和生物活性更高。与维生素B1相比，在血浆、全血、红细胞和组织中，苯磷硫胺产生的维生素B1及其磷酸盐峰值和总浓度更高，其血浆半衰期也更长。在肌肉组织（5倍）和脑中（25倍）相对生物利用度增加更显著，在其他组织如肝肾，也有10~40%的提高。
成人口服苯磷硫胺和盐酸硫胺，测定血中总维生素B1量、血中的辅酶型维生素B1（焦磷酸硫胺素）和游离型维生素B1的增加，结果表明，与盐酸硫胺相比，苯磷硫胺在消化管的吸收最高，血中总维生素B1维持很高的浓度，辅酶型维生素B1的转化率也很高。
6.市场前景
苯磷硫胺片剂已经在美国、日本、欧洲等世界各地广泛上市使用，在全球具有巨大市场。
苯磷硫胺
英文名：BENFOTIAMINE
商品名： Benfothiamine, Biotamin, Vitamedin
化学结构：
2. 注册类别
原料药：3类；片剂：3类
3. 适应症
（1）用于维生素B1缺乏症的预防及治疗；
（2）用于维生素B1需求量增大，从食物中摄取不充分时的补给（疲劳症，甲状腺功能亢进症，妊娠期， 哺乳期，剧烈体力劳动时等）；
4 规格
片剂25mg。
5药理作用
摄入苯磷硫胺后，维生素B1的最大血药浓度比摄入维生素B1高约5倍，最大生物利用度约为摄入维生素B1的3.6倍，并且比其他脂溶性维生素B1衍生物更高。人和动物研究证明，与水溶性维生素形式相比，苯磷硫胺的生物利用度和生物活性更高。与维生素B1相比，在血浆、全血、红细胞和组织中，苯磷硫胺产生的维生素B1及其磷酸盐峰值和总浓度更高，其血浆半衰期也更长。在肌肉组织（5倍）和脑中（25倍）相对生物利用度增加更显著，在其他组织如肝肾，也有10~40%的提高。
成人口服苯磷硫胺和盐酸硫胺，测定血中总维生素B1量、血中的辅酶型维生素B1（焦磷酸硫胺素）和游离型维生素B1的增加，结果表明，与盐酸硫胺相比，苯磷硫胺在消化管的吸收最高，血中总维生素B1维持很高的浓度，辅酶型维生素B1的转化率也很高。
6.市场前景
苯磷硫胺片剂已经在美国、日本、欧洲等世界各地广泛上市使用，在全球具有巨大市场。